现在我国对九价的需求是非常大的,但疫苗资源却相对紧缺 , 有的地方一针难求 。不过,值得开心的是,据专家称明年九价HPV短缺或缓解 。另外,专家还表示,今后几年内会不断地有疫苗推向市场,有望达到真正可以全程覆盖程度 。
专家称明年九价HPV短缺或缓解
据北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示,此前的进口二价、四价HPV疫苗都经过了8年的临床试验过程,但国家药监局在9天之内有条件批准了九价HPV疫苗 , “疫苗厂商根本就没有预料到中国的九价苗9天之内就能上市,因此它的生产计划根本就没有安排 , 突然一下批准了,他们为了满足中国大陆的需要 , 把其他国家的配额减低以保证中国的供应,但还是不够” 。这时“市场上已经累积了10年的消费需求 。老百姓都想打九价,九价就奇缺 。”
【专家称明年九价HPV短缺或缓解 市场上已经累积了10年的消费需求】他透露,“九价苗生产公司默沙东也在加大它的产能,明年就会大量增加对中国的供应 。我们国家还有近10余家药厂都在做HPV的疫苗,所以在今后的几年之内,还会不断地有疫苗推向市场 , 到那个时候疫苗就真正可以全程覆盖了,这问题不大 。”
HPV是最常见的感染女性生殖道的病毒,一项基于美国人群的研究显示,有正常性行为的女性一生中感染至少一种型别HPV的几率在80%以上 , 而高危型HPV持续感染,是宫颈癌及其癌前病变的原因 。我国目前HPV疫苗免疫覆盖率较低,青少年人群接种率不到3% , 全人群接种率不到6% 。专家指出,接种任何一种HPV疫苗均可让这些女生在未来一生中患宫颈癌的概率显著降低 。“提倡应打早打、应打尽打,现在有什么苗就先打什么苗,早打早获益,不要因为要等九价而不去打(二价疫苗) 。”
为什么要对HPV疫苗接种年龄进行限制?
专家表示,世卫组织、国际机构确定的HPV疫苗最佳免疫预防年龄段是没有性行为之前的年龄,定义在9岁到14岁 。至于各个国家到底从哪个年龄开始接种疫苗,由各国根据文化来定 。国家卫健委妇幼司曾经委托北京大学第一医院赵更力教授牵头,很多的科学家参与 , 在2017年制定了我们国家的子宫颈癌防治指南,指南里非常明确地讲 , 根据中国的文化历史的背景,建议为13-15岁女孩进行HPV疫苗的接种,从成本效益各方面来讲都是比较合适的 。
世卫组织建议15岁以下必须接种HPV疫苗 , 因为她还没有性行为,这个时候接种保护效力是最好的 。15岁以上都不作为免疫规划了,因为好多人可能有性行为了 。对于这一部分群体 , 个人愿意接种就去接种,但是要纳入国家的基础免疫规划,对每一个人最具有成本效益、保护率最好的就是给孩子们接种 。
据数据显示,16~18 岁接种,疫苗预防宫颈癌的有效率为 34%,预防重度宫颈上皮内瘤变(CIN3)的有效率为 39%;而如果是 12~13 岁时接种,这两个数字分别高达 87% 和 97% 。
HPV疫苗号称保护率近100%,为何与研究数据不一致?
专家:宫颈癌疫苗的保护效力非常高,可以达到将近100% , 它是现代科学技术的结晶 。
但是效力试验是临床实验,为了看它的作用,而用到正常的人群中使用 , 那是真实世界的研究,看的是效果 。效果总是比效力试验差一些 。因为还有有很多其他因素在里面 。比如,效力试验完全按照临床来设计,要把以前感染过的人全都排除,要排除很多干扰,在这种严格的控制条件下,我们才能看到99% 甚至100%的保护效力 。
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